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全国ballbetballbet罗永章:制药业不敢、不想创新为哪般?

发布时间:2021-03-31     来源:人民ballbet报

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  “全球50强制药企业中没有一家是中国药企,由于关键核心技术保护意识薄弱,相关制度法规严重滞后,导致很多企业创新意愿严重不足。”全国ballbetballbet罗永章今年平台期间提交了一份《关于支持医药领域科技创新、保护关键核心技术的提案》,指出制药业陷入“不能创新、不敢创新、不想创新”的窘境。

  成功研发一个新药平均需要15年左右时间、十几亿甚至几十亿元经费以及数以百计人员的工作量。几乎每个新药都需要若干项关键核心技术支撑,凝聚数十年甚至几代人的不懈努力,花费国家和企业大量科技资源,才能最终实现重大突破。如对医药领域的关键核心技术保护不当,会打击整个制药行业的创新积极性,还会危害国家利益。

  罗永章认为,除研发主体的自我保护外,国家政策法规是否合理更加关键。近年来,我国药品注册审评工作取得长足进展,但立法和实践中却没有对关键核心技术保护给出足够的重视,泄密事件时有发生,加大医药领域科技创新、保护关键核心技术的立法刻不容缓。

  罗永章建议健全法规体系、保护研发主体权利,药品监管部门关注的重点是药品的安全性和有效性,而不应是技术工艺细节,可在不降低审评标准的前提下,合理减少对技术工艺细节的披露要求,允许申报主体保留不完全披露关键核心技术细节的权利。

  在监管体系层面也应明确泄密法律责任,对药品注册审评从人员到流程实行全过程监管,对关键核心技术资料的提交、保存、审阅和调用等环节加强管理,做到制度和实操层面都无死角,加大对关键核心技术泄露行为的惩罚力度,明确泄露关键核心技术的行为须承担刑事责任。还要加强保密管理、确保关键核心技术全程保密,在科研保密工作中,强化国家行政管理部门的监督和指导作用,对核心技术的保密工作做到全程可追溯、全员可问责。

作者:高志民     责任编辑:刘晓斯
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